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重燃希望:歷經幾十年的失敗後,瘧疾疫苗取得重大突破


瘧疾是由惡性瘧原蟲在人紅細胞內不斷增殖引起的,主要通過蚊子叮咬傳播,瘧疾長期在非洲、亞洲南部和南美洲等熱帶發展中國家中肆虐,造成了極大的人員傷亡和經濟損失。

然而,瘧疾仍然是全世界範圍內的面臨的主要公共衛生問題,全世界有89個國家中將近32億人有感染瘧疾的危險,這幾乎占到全世界人口的一半,每年記錄在案的瘧疾感染病例超過2億,死亡人數達40萬,其中大多數是兒童。

近幾十年來,科學家一直致力於研發抗瘧疾疫苗,希望從根本上消滅瘧疾,構建無瘧疾世界,但這些努力並沒有獲得良好的結果。

近日,英國牛津大學詹納研究所的研究團隊開發的一款抗瘧疾疫苗在針對西非地區450名兒童的臨床試驗中,展現出良好的保護作用,讓人們對失敗了幾十年的抗瘧疾疫苗重燃希望。

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研究團隊開發的這款疫苗是針對最危險的惡性瘧原蟲,研究團隊對瘧疾流行的西非國家布吉納法索的450名兒童接種了這款實驗性疫苗。在這項IIb期隨機、對照、雙盲試驗中,接種一年後的疫苗效力在74%至77%之間。而且沒有出現嚴重不良反應。

這是首個達到世界衛生組織(WHO)瘧疾疫苗技術路線圖目標的瘧疾疫苗。

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該研究結果將在《柳葉刀》發表,目前已經提前在其預印本上線。

在這項臨床試驗中,年齡在5個月至17個月的兒童每4周間隔接受三劑疫苗,而在12個月時加強劑量。這些參與者隨機分為3組,第一組接受瘧疾疫苗+低劑量佐劑;第二組接受瘧疾疫苗+高劑量佐劑;第三組接受狂犬疫苗。

在隨後12個月的隨訪中,高劑量佐劑組的疫苗效力為77%,低劑量佐劑組的疫苗效力為74%,未發現與疫苗相關的嚴重不良事件。

世界衛生組織(WHO)呼籲開發能夠在2030年前將瘧疾病例減少75%的疫苗。但是瘧原蟲複雜的生命周期和不斷突變的表面蛋白挑戰了疫苗開發人員。

在此之前,效果最好的抗瘧疾疫苗是阿斯利康開發的Mosquirix,這款疫苗在接種一年後保護率僅為56%,四年後更是只有36%。

而牛津大學的這款實驗性瘧疾疫苗展現了令人興奮的結果,不僅具有很好的耐受性,而且療效水平是空前的。

研究團隊表示,將在今年晚些時候啟動關鍵的3期臨床試驗,將招募4800名布吉納法索、馬里、肯亞和坦尚尼亞的兒童參與。

該臨床試驗的首席研究員、牛津大學教授 Adrian Hill 表示,最好的情況是,該臨床試驗的數據在2022年末提交監管機構,在2023年初獲得批準。如果3期臨床試驗結果支持這一目標,那麼希望監管機構能像對新冠疫苗一樣發出緊急使用授權(EUA)。

研究團隊表示,已經開始為3期臨床試驗生產該疫苗,並保證在未來幾年能夠生產2億劑疫苗,而且價格將非常低廉。如果獲得許可,該疫苗將會對公眾健康產生重大影響。

對於這款實驗性疫苗,世界衛生組織(WHO)全球瘧疾計劃主任 Pedro Alonso 表示,這確實是一個好消息,不過,距離大規模應用還有很長的路要走。

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